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La FDA aprueba un nuevo tratamiento con gotas para los ojos para la presbicia -

La FDA aprueba un nuevo tratamiento con gotas para los ojos para la presbicia -

Es un colirio de doble acción que restaura la visión cercana hasta por 10 horas con su aplicación diaria.Detalles Es una imagen que se repite en todo el mundo: millones de personas alcanzan sus gafas antes de encontrar la primera...

La FDA aprueba un nuevo tratamiento con gotas para los ojos para la presbicia -

Es un colirio de doble acción que restaura la visión cercana hasta por 10 horas con su aplicación diaria.Detalles

Es una imagen que se repite en todo el mundo: millones de personas alcanzan sus gafas antes de encontrar la primera palabrita del día, como un hombre que busca un salvavidas en un mar brumoso. La presbicia, la dificultad para enfocar de cerca, con el paso de los años, se ha convertido en un ritual silencioso y común.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aprobado la venta en EE.UU. de un colirio de doble acción diseñado para restaurar hasta diez horas de visión de cerca en personas con presbicia con una aplicación diaria.

La empresa de biotecnología Tenpoint Therapeutics ha desarrollado lo que llama un reemplazo para las gafas de lectura y podría beneficiar a millones de personas que tienen problemas para concentrarse cerca de las cosas.

La aprobación se produjo después de dos estudios clínicos de fase III con hasta doce meses de seguimiento y más de 72.000 días de tratamiento observados.Yuvezzi está destinado a personas mayores de 40 años con endurecimiento del cristalino, una causa común de presbicia.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que alrededor de 2 mil millones de personas en todo el mundo padecen esta enfermedad, y en 2050 su número superará los 4 mil millones.

La eficacia de Yuvezzi radica en la combinación de carbacol y tartrato de brimonidina.El primero limita el diámetro de la pupila, produciendo un "efecto estenopeico" que amplía la profundidad de campo y facilita el enfoque nítido de los objetos cercanos.El segundo ingrediente activo aumenta la contracción de la pupila, extendiendo así la duración del efecto terapéutico a lo largo del día.

En cuanto a los resultados clínicos, el fármaco muestra un inicio de acción a los treinta minutos y con una gota al día en cada ojo se mantiene la mejora de la visión durante diez horas.

Los ensayos reflejan una marcada mejora en la agudeza visual binocular en el ojo no tratado durante al menos ocho horas.Además, sólo el 2,8% de los participantes tratados con Uvezzi experimentaron enrojecimiento de los ojos, en comparación con el 10,7% de los que recibieron carbacol como monoterapia.Durante el ensayo no se informaron efectos secundarios graves relacionados con el tratamiento.

El medicamento representa un avance en comparación con otras opciones farmacológicas como Vui (Pilocarpine) y Wizz (Aselydin), al brindar una mayor duración del efecto con una dosis única diaria con una dosis única diaria con una dosis única diaria.Los tipos de este tipo que están disponibles actualmente tienen un precio que oscila entre los 70 y los 100 dólares mensuales, aunque el precio final aún no está confirmado, según publicó El Confidencial.

Sin embargo, los colirios tienen limitaciones: su principal efecto se observa en pacientes entre 40 y 55 años, este dispositivo es compartido con otros productos similares.Además, no se recomienda su uso para personas que conducen de noche o trabajan en zonas con poca iluminación, porque la reducción de la pupila reduce la penetración de la luz y puede provocar accidentes.

Por ahora, la disponibilidad de las gotas para los ojos es limitada en Estados Unidos.Tenpoint Therapies tiene acuerdos de licencia en algunos países de Asia-Pacífico, pero no se ha fijado una fecha para su llegada a Europa o América Latina.

Las previsiones de la OMS apuntan a un aumento significativo de la presbicia en los próximos 25 años, lo que subraya la posible relevancia de tratamientos cómodos y no invasivos como el de Uvezzi en todo el mundo.

Henrik Bjarke, director general de la farmacéutica, estimó que la aprobación es un avance importante para quienes enfrentan "la presbicia y sus preocupaciones cotidianas" y destacó las ventajas de la doble acción farmacológica.Por ello, John Hovanesian, oftalmólogo de Harvard Eye Associates, advierte que los efectos predictivos suelen ser reducidos y cree que este medicamento cubre una necesidad real, porque "las soluciones actuales no satisfacen las necesidades diarias de los pacientes".

Con esta solución, la opción del tratamiento de la fatiga visual se amplía a una opción más práctica y menos invasiva, reforzando un nuevo enfoque para resolver el problema que sigue creciendo en todo el mundo.

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