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Tras el anuncio de Pfizer, es hora de responder varias preguntas.
Con base en los resultados preliminares, Pfizer y BioNtech anunciaron el lunes que su vacuna contra el coronavirus funciona en nueve de cada 10 casos y que comenzarán los procedimientos para buscar su aprobación de emergencia.
Las empresas informaron que su compuesto, que al igual que otros nueve se encuentra en ensayos clínicos de fase 3, se ha probado en 43.500 personas sin detectar ningún efecto adverso importante.
Si bien la noticia ofrece esperanza en la lucha contra la pandemia, la comunidad científica ha advertido que es necesario estar cauteloso, y que es necesario contar con datos completos de los estudios antes de poder asegurar definitivamente que la vacuna está seguro y eficaz para ser distribuido masivamente.
Los resultados preliminares publicados por Pfizer y BioNtech es lo que los expertos llaman un “análisis intermedio”, como explicaron el bioingeniero Harry Al-Wassiti y el profesor de biología farmacéutica Colin Pouton, ambos de la Universidad de Monash; y Kylie Quinn, investigadora de ciencias biomédicas en la Universidad RMIT, Australia.
Un análisis intermedio es “un primer vistazo a los datos antes de que se complete el estudio para comprender si hay algún indicio de que la vacuna pueda funcionar”, escriben estos investigadores en un artículo en La conversación.
También advierten que hasta ahora solo se conoce un comunicado de prensa, que los datos aún no han sido revisados por pares y que cuando se completa el estudio, la estimación de la eficacia puede variar.
De todas formas, surgen varias preguntas después del anuncio. Estas son las respuestas a algunas de las más comunes.
1. Cómo hace elvacuna por Pfizer y que tan efectivo es?
La vacuna está diseñada para enseñar al sistema inmunológico a combatir el coronavirus.
Es un nuevo tipo de vacuna llamada ARN, que utiliza una pequeña parte del código genético del virus.
Al ingresar al cuerpo, el sistema inmunológico reconoce al agente externo y comienza a atacarlo.
La vacuna se administra en dos dosis, con tres semanas de diferencia, y los datos preliminares sugieren que protege más del 90% de personas que desarrollan síntomas de covid-19.
Es importante aclarar que no existen vacunas de ARN que hayan sido aprobadas para su uso en personas.
Este concepto se ha investigado previamente y este tipo de vacunas se han proporcionado en ensayos clínicos para tratar otras enfermedades.
La vacuna será revisada por agencias reguladoras de todo el mundo, quienes decidirán si la dosis puede aprobarse para su uso.
2. ¿Quién lo recibirá primero?
Las empresas dijeron que si todo va bien, tienen la capacidad para fabricar 1.300 millones de dosis para fines del próximo año, pero podrían asociarse con otras para aumentar aún más la producción.
En varios países se dice que los primeros en recibir la vacuna serían los grupos de riesgo, por ejemplo, los ancianos, ya que la edad es uno de los mayores factores de riesgo de la enfermedad.
También se ha propuesto que el personal de salud sea uno de los primeros grupos en recibirlo.
Aún quedan pasos para que la vacuna pueda comenzar a distribuirse, pero se sabe que varios países habían negociado preacuerdos con Pfizer para el suministro de dosis, como en Estados Unidos, Reino Unido y España.
En América Latina, países como México, Ecuador y Peru ya comunicaron sus preacuerdos con Pfizer y otras compañías farmacéuticas que desarrollan vacunas anticovidas.
Los tiempos de espera pueden variar según la región y la logística, pero la mayoría de los países confían en que las primeras campañas de vacunación comenzarán la próxima primavera.
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Hasta noviembre de 2020, covid-19 ha causado más de 33.000 muertes en todo el mundo.
3. ¿Qué desafíos enfrenta para su distribución?
Si se aprueba la vacuna, el logro de las metas de distribución depende en gran parte de resolver un desafío logístico relacionado con la temperatura a la que debe permanecer el compuesto.
La vacuna Pfizer y BioNtech pertenece a una clase de vacunas llamadas “ultrafrías”, porque deben transportarse a temperaturas inferiores a -70º C.
La mayoría de las otras vacunas no requieren temperaturas de almacenamiento tan bajas.
Esto representa un desafío, ya que muchos países y zonas rurales no cuentan con el equipamiento adecuado para alcanzar esas temperaturas.
El almacenamiento ultrafrío puede ser un obstáculo incluso en los hospitales más sofisticados de Estados Unidos, según Reuters.
“La cadena de frío será uno de los aspectos más desafiantes de la administración de esta vacuna”, dijo a Reuters Amesh Adalja, investigador principal del Centro Johns Hopkins para la Seguridad Sanitaria.
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Marcelo Ebrard, ministro de Relaciones Exteriores de México, anunció los acuerdos preliminares de su país con Pfizer y otras empresas farmacéuticas.
4. ¿Dar a protección duradera?
Es imposible saberlo y solo el tiempo dará las respuestas.
Si la inmunidad no es duradera, será necesario vacunarse todos los años, de la misma forma que contra la gripe.
Los datos disponibles tampoco mostraron si la protección contra el covid-19 es la misma en todos los grupos de edad. Sin embargo, los estudios preliminares sugieren que tanto los jóvenes como los ancianos generan respuestas inmunes.
También habrá personas, como aquellas con un sistema inmunológico debilitado, que no podrán recibir la vacuna.
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Algunos grupos de la sociedad tendrán prioridad a la hora de recibir vacunas.
5. ¿Tiene efectos adversos duraderos?
No hay nada 100% seguro en la medicina. Incluso cuando tomamos algo tan común como el paracetamol, puede conllevar riesgos.
Los datos, por el momento, son reconfortantes. Los ensayos en 43.500 personas no han planteado ningún problema de seguridad, aunque se han informado efectos adversos leves.
Se cree que si hubiera consecuencias peligrosas y comunes de esta vacuna, ya serían visibles.
Pero ten en cuenta que Pueden producirse efectos adversos aislados cuando millones de personas se vacunan.
6. ¿Significa que terminarán los bloqueos?
Ojalá sí, pero todavía no.
Si suficientes personas son inmunes, el virus dejará de propagarse y no necesitaríamos otras medidas para controlarlo.
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La vacuna podría acabar con los confinamientos estrictos, pero aún es demasiado pronto para llegar a ese punto.
El desafío, sin embargo, es navegar desde ahora hasta ese punto.
Quedan los desafíos monumentales de producir suficientes vacunas y suministrarlas a las personas. Todo esto va a tomar tiempo y hasta entonces necesitamos controlar el virus.
Así que probar, confinar, respetar la distancia social y usar máscaras permanecerá en nuestras vidas por un tiempo.
7. ¿Qué pasa si el virus muta?
Los virus mutan todo el tiempo, eso es lo que hacen. La pregunta es si mutan de una manera que cambie su comportamiento.
Por el momento no hay indicios de que esté sucediendo, aunque es posible que en el futuro cambios en el virus hagan que la vacuna sea menos efectiva.
Si eso sucede, se necesitaría una nueva vacuna.
Esto no es inusual. Cada año, se diseña una nueva vacuna contra la influenza para combatir las cepas que circulan.
Y la tecnología de ARN de la nueva vacuna es muy fácil de modificar, por lo que no debería ser un problema grave.
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Las pruebas, confinamientos y medidas de distanciamiento social permanecerán en nuestras vidas por un tiempo.
8. ¿Qué falta saber sobre la vacuna?
El anuncio nos ha dado el título, pero aún faltan detalles concretos.
No sabemos si la vacuna evitará infectarse y propagar el virus o simplemente evitar que se enferme. Tampoco sabemos cuánto protegerá según el grupo de edad.
Esto será fundamental para comprender cómo se utilizará.
9. ¿Qué significa esto para otras vacunas?
Son buenas noticias. Muestra que una vacuna contra el coronavirus es posible, algo de lo que no estábamos seguros hace un par de días.
Gráfico sobre las diferentes vacunas.
Dado que muchas vacunas tienen como objetivo atacar la misma parte del virus, conocida como proteína de pico, existe la esperanza de que también funcionen.
Hay alrededor de una docena de vacunas en las etapas finales de desarrollo clínico.
Ninguna otra vacuna ha demostrado su alta eficacia en tan poco tiempo.
Todavía estamos esperando datos más completos, pero estos resultados son mejores de lo que muchos esperaban. Una buena vacuna contra la gripe protege a aproximadamente la mitad de las personas, por lo que el 90% en el primer intento puede considerarse un éxito.
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