Sanofi y GSK enfrentarían un retraso en su vacuna; estaría listo a finales de 2021

Este viernes, las empresas farmacéuticas Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline (GSK) anunció que su proyecto de vacuna Covid-19 experimentará un retraso de desarrollo programado. Según la declaración conjunta, los resultados preliminares de los ensayos clínicos de fase 2 tenían una “respuesta inmunitaria insuficiente”.

Los ensayos clínicos de fase 2 se utilizan para determinar la seguridad y eficacia de la vacuna. Según la información obtenida, la respuesta en adultos de 18 a 49 años es similar a la de las personas que obtuvieron inmunidad después de haber padecido la enfermedad.

Pero sin embargo, la respuesta en los adultos mayores fue “pobre”, por lo que buscarán “refinar la concentración de antígenos” en la fórmula del fármaco. Para que el segundo intento funcione, planean hacer otro estudio de Fase 2, o Fase 2b, con los cambios.

Las empresas aseguraron que “la tecnología recombinante de Sanofi y el adyuvante de GSK son plataformas establecidas que han demostrado ser exitosas contra la influenza. “

La vacuna contra la influenza Sanofi es, año tras año, uno de los principales productos para combatir la temporada de contagio de esta enfermedad. Además, fue esa vacuna la que el gobierno mexicano desplegó en el plan de vacunación contra la epidemia del virus AH1N1 en 2009 y 2010.

“Nos preocupa la salud pública, razón por la cual estamos tan decepcionados por este retraso, pero nuestras decisiones siempre estarán respaldadas por la ciencia y los datos. Ninguna empresa puede hacerlo sola, el mundo necesita más de una vacuna para acabar con la pandemia ”, escribió Thomas Tromphe, vicepresidente de Sanofi Pasteur.

La fase 2b comenzará en febrero de 2021 e incluirá una respuesta en comparación con una vacuna autorizada para inmunizar contra el SARS-CoV-2. La fase 3 de ese estudio debería comenzar en el segundo trimestre del año y, si todo va bien, la vacuna estaría lista para solicitar aprobación en el último trimestre de 2021.

La vacuna Sanofi Pasteur y GSK Es uno de los proyectos con los que México ha realizado memorandos de entendimiento. Esto significa que el Ministerio de Relaciones Exteriores aceptó que las empresas farmacéuticas recluten voluntarios para su Fase 3 de ensayos clínicos a cambio de acceso temprano para comprar el producto. Es el mismo trato que firmó el canciller Marcelo Ebrard con CanSino Bio y con Janssen, que ya están realizando sus pruebas de eficacia en el país.

Varias autoridades sanitarias han hecho la misma afirmación que Tromphe: para acabar con la crisis es necesaria más de una vacuna. De las Naciones Unidas, el líder de la unidad Covid-19, Maria Van Kerkhove, calificó la aprobación de las primeras vacunas occidentales como “la luz al final del túnel”, pero hará falta un mayor despliegue para acabar con ella.

En Mexico, El subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud, Hugo López-Gatell, declaró que contar con un amplio portafolio de vacunas es fundamental para cumplir con el objetivo de inmunizar a la población a lo largo de 2021.

Y es que, si el Plan Nacional de Vacunación, avanza según el itinerario establecido, a partir de junio será necesaria una reserva masiva para inmunizar a la población entre 16 y 40 años. Por ello, las vacunas que se aprueben a partir de entonces siguen siendo fundamentales para controlar la crisis.

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