El farmacéutico Johnson y Johnson anunció hoy la suspensión temporal de los ensayos de su vacuna candidata contra COVID-19, porque uno de los voluntarios desarrolló una enfermedad inexplicable.
En un comunicado, Johnson & Johnson señaló su decisión de “detener temporalmente la administración de dosis de todos nuestros ensayos clínicos de vacunas candidatas contra Covid-19, incluido el ensayo de fase tres”. Esto, debido a una “enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, que no detalló.
Esa enfermedad es revisada por el Comité de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB, por sus siglas en inglés), así como por médicos internos de la empresa.
La compañía farmacéutica señala que “no tiene mayor prioridad que la seguridad y el bienestar de las personas a las que servimos todos los días en el mundo”, y subrayó su compromiso con la transparencia.
Recordó que se esperan eventos adversos en los ensayos de vacunas y pidió respeto por la privacidad del participante. “Es importante tener todos los hechos antes de compartir información adicional”. También señaló que se está verificando si el voluntario recibió una vacuna o un placebo.
A fines de septiembre, se anunció que Johnson & Johnson había comenzado los ensayos de fase 3 de su vacuna contra el coronavirus y que se probaría en 60 mil voluntarios en Estados Unidos, México, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, Perú y Sudáfrica.
El 8 de septiembre, otro farmacéutico, AstraZeneca, informó la suspensión de los ensayos de su candidata a vacuna Covid-19, después de que un voluntario desarrollara mielitis transversa. Más tarde se informó a dos voluntarios con la enfermedad, pero los ensayos se reanudaron después de que se determinó que no había pruebas suficientes para decir que estas afecciones eran una consecuencia directa de la vacuna.
La semana pasada, el laboratorio AstraZeneca, junto con la Universidad de Oxford, informaron que una enfermera española que participa como voluntaria en los ensayos de la vacuna contra Covid-19 dio positivo a la enfermedad.
La residente del Reino Unido, Joan Pons, explicó que comenzó a sentirse mal el jueves con los síntomas clásicos del resfriado, pero se sorprendió al ver que era positivo cuando se sometió a la prueba de PCR.
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ml
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