los farmacéutico Eli Lilly suspendido el ensayos con su terapia experimental de anticuerpos contra Covid-19 por temor a su seguridad, días después de que el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, elogie el tratamiento y la empresa solicitará aprobación de emergencia para su uso.

Según The New York Times, funcionarios estadounidenses indicaron en un intercambio de correo electrónico el martes que la compañía con sede en Indianápolis, Indiana, había suspendido los ensayos clínicos con anticuerpos debido a “posibles problemas de seguridad”.

los pruebas fueron diseñados para probar la efectividad de la terapia en cientos de pacientes hospitalizados con el COVID-19 en comparación con la administración de un placebo y el antiviral Remdesivir, utilizado ampliamente, pero también experimentalmente, contra nuevas infecciones por coronavirus.

La suspensión conlleva una pausa en la incorporación de nuevos pacientes a las pruebas para “extremar la precaución”.

Las pausas en terapias de este tipo no son infrecuentes y suelen implicar una revisión por parte de un comité de expertos independientes de los datos para determinar si el tratamiento es responsable de los efectos secundarios, que la empresa no ha detallado.

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La terapia de Eli Lilly es similar a la desarrollada por la biotecnología Regeneron y administrada a Trump durante su convalecencia a principios de este mes por su infección con COVID-19, que según su médico ya no se manifiesta con síntomas ni niveles contagiosos del virus.

Al regresar a la Casa Blanca, después de cuatro días en el Hospital Militar Walter Reed, Trump elogió las terapias de Eli Lilly y Regeneron, a las que llamó “curas”, a pesar de que aún no hay evidencia que respalde tal afirmación.

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Inmediatamente después, ambas empresas solicitaron la aprobación de emergencia de sus medicamentos de anticuerpos a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

“Tengo la autorización de emergencia preparada y vamos a tener que firmarla ahora. Y nos vamos a poner bien, se van a poner muy rápido”, dijo Trump la semana pasada.

La multinacional Johnson & Johnson anunció este lunes que ha suspendido sus ensayos de fase 3, la final, para una vacuna Covid-19 por seguridad después de que un voluntario se enfermara durante los ensayos.

Una razón similar llevó a AstraZeneca hace un mes a detener parte de sus ensayos en la recta final de ensayos clínicos para obtener una vacuna en un tiempo récord, para lo cual cuentan con el apoyo del gobierno federal de Estados Unidos.

lsm