La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) anunció que el sábado Autorizado por vía urgente una prueba COVID-19 basada en muestras de saliva. y eso ha sido probado durante más de un mes en jugadores de baloncesto de la NBA.
La prueba, desarrollada por investigadores de la Universidad de Yale, ha atraído la atención de muchos expertos en salud pública porque, a diferencia de otras pruebas, no requiere un instrumento específico para registrar la muestra, pero la saliva puede almacenarse en cualquier recipiente estéril y enviarse para su examen.
La prueba es la quinta aprobada por la FDA para usar muestras de saliva para detectar COVID-19, pero algunos analistas la encuentran especialmente prometedora en parte porque No requiere pasar por un paso adicional para separar el ácido nucleico, lo que evita el problema de escasez de los kits utilizados para esta operación..
Según el diario El periodico de Wall StreetEsto hará que el producto sea mucho más asequible y accesible que un hisopo nasal, ya que almacenar cada muestra costará entre uno y cinco dólares y se puede enviar a cualquier laboratorio para su examen.
“Dar este tipo de flexibilidad para procesar muestras de saliva y verificar la infección por COVID-19 es revolucionario en su eficiencia y evita la escasez de componentes cruciales para las pruebas.“, Dijo el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, en un comunicado.
“Debido a que la saliva es fácil de recolectar, vimos que puede ser un gran cambio de diagnóstico”, dijo Anne Wyllie, profesora del equipo de investigación. Los estudios de Yale indicaron que el coronavirus es estable en la saliva durante largos períodos en temperaturas cálidas, sin necesidad de conservantes ni materiales especiales.
Con este método, los laboratorios de Yale pueden duplicar su capacidad de prueba, dijo Chen Liu, director del departamento de patología de Yale, quien validó el estudio clínico.
La NBA comenzó a colaborar con los investigadores de Yale en junio, y varios jugadores de la liga comenzaron a enviar sus muestras de saliva para ayudar a desarrollar la prueba. llamado SalivaDirect y eso le permite producir hasta 90 resultados de diferentes muestras en menos de tres horas, con un precio de menos de 5 dólares por prueba.
Según la FDA, Yale tiene la intención de compartir el protocolo SalivaDirect con los laboratorios interesados como “código abierto”, lo que significa que siempre que sigan las instrucciones de los científicos que desarrollaron la prueba y demuestren que tienen el equipo básico, podrán procesar sin tener que afrontar costes empresariales.
Ensayos de la NBA
Los científicos necesitaban una gran población asintomática para comparar los resultados de sus pruebas con las muestras de saliva y los de las pruebas nasales tradicionales para garantizar la precisión de su nuevo protocolo, y lo encontraron en la NBA.
De forma anónima, los jugadores, entrenadores y otros trabajadores de los equipos de la NBA se sometieron a pruebas nasales, orales y de saliva regulares y los enviaron a dos laboratorios y científicos de Yale que compararon los resultados de los diferentes métodos. Teniendo en cuenta que estaban encerrados en la “burbuja de Florida” y eran diagnosticados con mucha frecuencia, constituían un universo ideal para la investigación.
El equipo de Yale Continuará a partir de ahora su estudio con personal de la NBA que se encuentra en Walt Disney World., en Florida, y según Wall Street Journal, Hasta el momento no han encontrado ningún caso positivo entre los concentrados en las instalaciones de ese parque, algo que puede complicar o retrasar su investigación.. Para comprobar la eficacia, es alentador que no haya falsos positivos, pero es necesario comprobar que detecta casos reales.
Los esfuerzos ahora se centran en la detección de casos asintomáticos, responsables de una parte importante de las infecciones, ya que propagan el virus sin saberlo.
(Con información de EFE)
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