La UE autoriza la prueba rápida para detectar covid;  se puede comprar sin receta

En Estados Unidos ya puedes comprar una prueba para detectar covid en 20 minutos en farmacias, no necesitas receta.

NOS

los Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de NOS autorizó el martes el primera prueba de covid para hacer en casa, que puede ser comprar sin receta y da el resultado en unos 20 minutos.

La prueba, que Fábrica de Ellume, con sede en California, se venderá por alrededor de $ 30 y la compañía planea lanzar tres millones unidades en enero de 2021.

Stephen Hahn, comisionado del FDAdijo que la autorización de uso de emergencia para esta prueba representa un “hito significativo”.

Estamos ayudando a ampliar el acceso de los estadounidenses a las pruebas de diagnóstico, reduciendo la carga de los laboratorios y proporcionando pruebas, brindando más opciones desde la comodidad y seguridad de sus propios hogares “, dijo.

Es una prueba de “antígenolo que significa que funciona detectando una molécula de superficie del coronavirus, a diferencia de las pruebas de PCR que buscan el material genético del virus.

La tecnología utilizada es similar a la de una prueba de embarazo.

La prueba de Ellume utiliza un hisopo nasal que no va tan profundo como los hisopos nasofaríngeos utilizados en hospitales y laboratorios, lo que hace que sea más conveniente para la autoadministración. Luego, la muestra se inserta en un cartucho de un solo uso.

De acuerdo a FDA, la prueba identificó correctamente el 96% de las muestras positivas y el 100% de las negativas en personas con síntomas.

En personas sin síntomas, identificó correctamente el 91% de las muestras positivas y 96% de los negativos.

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los La FDA dijo que para los pacientes sin síntomas, “los resultados positivos deben tratarse como presuntos positivos hasta que se confirmen, lo antes posible, mediante otra prueba”.

Agregó que quienes dan positivo en la prueba deben aislarse y buscar atención médica, mientras que quienes dan negativo pero tienen síntomas también deben buscar seguimiento médico.

La prueba casera se conecta a una aplicación en el teléfono celular del usuario para interpretar los resultados, que se informan en solo 20 minutos.

La aplicación solicita la fecha de nacimiento y el código postal del usuario para enviar los resultados a las autoridades de salud pública, pero no es obligatorio proporcionar el nombre o correo electrónico.

Ellume desarrolló la prueba con $ 30 millones de los fondos proporcionados por el gobierno a través del Institutos Nacionales de Salud.

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